PLAN DE REALIZARE A PROIECTULUI

ETAPA  a 3-a/2024

​

Anul 2024 - Perioada de raportare: 01.01.2024 – 30.06.2024

Etapa 3 - Implementarea la nivel de laborator a formulărilor de nutraceutice nanostructurate optimizate condiționate ca forme farmaceutice de uz oral cu bioactivități sinergice prin demonstrarea funcționalității in vitro.

 

Rezultate estimate verificabile ale etapei:

- formulări de produse nutraceutice nanostructurate condiționate ca tablete orodispersabile, tablete cu eliberare controlată și pulberi liofilizate pentru uz oral

- 1 articol științific în revistă ISI (WoS)

- 1 comunicare la conferințe internaționale

- 2 cereri de brevet de invenție depuse OSIM

 

Act 3.1 - Elaborarea documentației tehnice în vederea realizării implementării modelelor funcționale de formulări nutraceutice nanostructurate condiționate ca tablete orodispersabile, tablete cu eliberare controlată și pulberi liofilizate pentru uz oral, selectate în urma evaluării activității biologice și a analizelor fitotoxicologice și citotoxicologice.

 

Act 3.2 - Experimentarea și verificarea prototipurilor de nutraceutice nanostructurate condiționate sub formă de tablete orodispersabile, tablete cu eliberare controlată și pulberi liofilizate de uz oral.

 

Act 3.3 - Diseminarea rezultatelor pe scară largă prin comunicari la conferință internațională, publicarea unui articol științific în revistă ISI (WoS). Actualizarea paginii web a proiectului.

         

​

REZUMATUL ETAPEI III / 2024

​

​

​Denumire proiect: NUTRACEUTICE NANOSTRUCTURATE INOVATIVE CU BIOACTIVITĂȚI SINERGICE PENTRU PROTECȚIE HEPATO-DIGESTIVĂ (NUTRASINPRO)

 

Scopul acestei etape de proiect a fost realizarea documentației tehnice, precum și verificarea prototipurilor de nutraceutice nanostructurate ca formulări eficiente și sigure, cu potențial de protecție hepato-digestivă prin condiționare sub formă de comprimate orodispersabile, comprimate cu eliberare prelungită și pulberi dispersabile bioactive de uz oral din extracte fluide din fructe de cireș amar, caprifoi albastru, tescovină din struguri roșii, cu și fără asociere de extracte din germeni din orz verde cu efect prebiotic, încapsulate în matrice nanostructurată din masă hibridă mezoporoasă de silice MCM-41, asociate sau nu cu un amestec de tulpini Lactobacillus sp. cu efect probiotic. Principalele obiective O7 și O8 ale etapei 3/2024 a proiectului au fost îndeplinite, în conformitate cu planul de realizare a proiectului. Astfel, au fost obținute variantele optimizate finale de nanomatrice hibridă mezoporoasă de silice încărcată cu amestecurile selectate de extracte fluide din fructe (MFE) de cireș amar, caprifoi albastru, tescovină din struguri roșii și germeni de orz verde și a fost evaluată fizico-chimic încărcarea prin analize UV-Vis-NIR, FT/IR, SEM. Pe baza nanomatricei hibride mezoporoase de silice încărcată cu variantele selectate de amestecuri de extracte fluide de fructe (MFE) s-au realizat formulările nutraceutice nanostructurate, prin asocierea sau nu, cu un amestec de tulpini Lactobacillus sp. pulbere liofilizată, pentru un efect probiotic, a fost elaborată documentația tehnică pentru experimentarea și verificarea variantelor selectate de formulări nutraceutice nanostructurate realizate la nivel de laborator, caracterizarea din punct de vedere al proprietăților fizico-chimice  și condiționarea acestora sub formă de comprimate (tablete) orodispersabile, comprimate (tablete) cu eliberare prelungită și pulberi dispersabile bioactive. A fost verificată și demonstrată activitatea antimicrobiană pe tulpini patogene Gram-pozitive și Gram-negative. A fost verificată și demonstrată pe modele experimentale in vitro capacitatea hepatoprotectoare și gastrointestinală a noilor formulări de produse nutraceutice nanostructurate cu diferite compoziții, nanoîncapsulate în nanomatrice hibridă de silice mezoporoasă încărcată cu amestec de extracte fluide din fructe (MFE) și germeni de orz verde ca prebiotic, asociată cu un amestec de tulpini bacteriene lactice pentru un efect probiotic, condiționate sub formă de comprimate cu eliberare prelungită și pulberi liofilizate dispersabile bioactive. Prin analize pe modele biomimetice in vitro, a fost demonstrat potenţialul biologic şi utilitatea formulărilor nutraceutice realizate în dezvoltarea unor noi produse naturale cu proprietăţi de protecție hepato-digestivă. Testele biologice realizate pe diferite modele experimentale in vitro au permis studii comparative de verificare a efectului de protecție hepatică a formulărilor nutraceutice nanostructurate prin determinarea biocompatibilității și acumulării de particule lipidice în culturi de hepatocite umane HepG2 stresate cu un amestec de acizi grași, confirmând proprietatea de modulare a steatozei hepatice simulată in vitro. A fost realizată verificarea și demonstrarea capacității formulărilor nutraceutice de protecție gastrointestinală în culturi de celule epiteliale intestinale HT29 în co-cultură cu lactobacili, confirmând efectul prebiotic al produselor. A fost verificată și demonstrată capacitatea formulărilor nutraceutice de a menține viabilitatea și efectul probiotic după etapa de condiționare și cea de depozitare. A fost realizată analiza datelor din punct de vedere statistic și au fost selectate variantele funcționale optime de prototipuri. Au fost elaborate formulele finale de nutraceutice nanostructurate condiționate pentru uz oral.

În concluzie, în cadrul etapei 3 a proiectului, s-au atins toți indicatorii de rezultat, iar valoarea rezultatelor obținute este susținută de activitatea de diseminare a rezultatelor originale, prin publicarea unui articol ştiinţific în revistă de specialitate cotată ISI (WoS) cu vizibilitate ridicată (zona roșie, Q1), participarea cu 4 lucrări științifice la conferințe internaționale, naționale și mese rotunde. Au fost înregistrate 2 cereri de brevet de invenție la OSIM. A fost actualizată pagina web dedicată proiectului la adresa https://univovidius.wixsite.com/nutrasinpro. Datele obţinute în parteneriatul din cadrul proiectului au fost centralizate şi integrate de către coordonatorul proiectului în RST al etapei a 3-a/2024 și RST final.

 

Obiectivul general al proiectului este dezvoltarea unor tehnologii blânde, inovative pentru producerea de sisteme nanostructurate de eliberare controlată, inovative, eficiente și sigure obținute din extracte fluide de fructe de cireș amar, caprifoi albastru și tescovină nanoîncapsulate în nanomatrici hibride de silice mezoporoase-prebiotice din germeni de orz îmbogățite cu tulpini probiotice de Lactobacillus sp.

 

 

ETAPA DE EXECUȚIE nr. 3 – Implementarea la nivel de laborator a formulărilor de nutraceutice nanostructurate optimizate condiționate ca forme farmaceutice de uz oral cu bioactivități sinergice prin demonstrarea funcționalității in vitro

 

PERIOADA DE EXECUȚIE: 01 ianuarie – 30 iunie 2024

 

OBIECTIVELE ETAPEI DE EXECUȚIE nr. 3/2024

O8. Elaborarea documentației tehnice pentru obținerea de nutraceutice nanostructurate la scară de laborator și selectarea excipienților optimi pentru formulele nutraceutice nanostructurate condiționate ca tablete (comprimate) orodispersabile, tablete (comprimate) cu eliberare controlată și pulberi liofilizate pentru uz oral.

O9. Stabilirea condițiilor specifice de calitate și stabilitate prin metode compendiale și noncompediale conform Ph.E.9.0 și Ph. Ro. Ed. 10.0.

O10. Elaborarea formulelor finale a nutraceuticelor nanostructurate condiționate sub formă de tablete (comprimate) orodispersabile, tablete (comprimate) cu eliberare controlată și pulberi liofilizate pentru uz oral.

O11. Demonstrarea funcționalității in vitro  a nutraceuticelor nanostructurate pentru efectul intestinal și hepatoprotector folosind modele de cultură celulară in vitro pe linii celulare de fibroblaste și hepatocite

O12. Diseminarea rezultatelor științifice și managementul proiectului.

 

 

 LIVRABILE REALIZATE:

·         Formulări de produse nutraceutice nanostructurate optimizate condiționate cu tablete (comprimate) orodispersabile, tablete (comprimate) cu eliberare controlată și pulberi liofilizate pentru uz oral.

·         Comunicări la manifestări științifice

·         Articol științific publicat în revistă ISI (WoS)

·         Brevete de invenție depuse OSIM

•